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我想開一家經營醫院器械的公司,需要什么資質,多少注冊資金



開辦一家經營醫療器械的公司,需要滿足以下資質要求:
人員資質:企業負責人應具備醫療器械相關學歷或相應專業中級以上技術職稱;質量負責人應具備醫療器械相關專業大專以上或相應專業中級以上技術職稱;經營第三類醫療器械產品的,質量負責人還應具有國家認可的相關專業學歷或職稱。
場地資質:經營醫療器械的場地要求如下:經營第二類醫療器械產品的,應具備與經營范圍和經營規模相適應的經營場所和庫房,經營場所和庫房的面積應符合省食品藥品監督管理部門的要求。經營第三類醫療器械產品的,應具備與經營范圍和經營規模相適應的經營場所、庫房(經營場所和庫房可以是同一地址),并應根據所經營產品的貯存條件配備相適應的庫房。
資金資質:開辦醫療器械經營公司的注冊資本最低要求為60萬元人民幣,而如果要設立三類醫療器械經營公司,注冊資本最低要求為150萬元人民幣。
證件資質:企業應具有《醫療器械經營企業許可證》,并確保其合法有效。許可證的有效期為5年,期滿后需要重新審查發證。
2024 01/05 12:47
