1、應該具有與經營范圍相匹配的經營場所和倉庫，并對面積有具體要求。 2、應當具有國家認可的、與經營產品相關專業的在崗人員。 3、應當具有與經營產品相關的擁有中專以上學歷的技術人員。 4、擁有與經營的醫療器械相適應的質量管理制度。