你好，如果只是生產(chǎn)（OEM）只需辦理生產(chǎn)許可證即可，如果是生產(chǎn)自己的品牌還需要辦理產(chǎn)品注冊證。開辦第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)要在省局辦理生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)許可證，生產(chǎn)第三類醫(yī)療器械要在國家局辦理生產(chǎn)注冊證書。