為推進(jìn)健康服務(wù)業(yè)發(fā)展，更好地滿(mǎn)足人民群眾醫(yī)療服務(wù)需求，根據(jù)《中共中央關(guān)于全面深化改革若干重大問(wèn)題的決定》和《國(guó)務(wù)院關(guān)于促進(jìn)健康服務(wù)業(yè)發(fā)展的若干意見(jiàn)》（國(guó)發(fā)[2013]40號(hào)）精神，決定在北京等7省（市）開(kāi)展設(shè)立外資獨(dú)資醫(yī)院試點(diǎn)工作。現(xiàn)就有關(guān)事項(xiàng)通知如下：

一、試點(diǎn)范圍

從本通知印發(fā)之日起，允許境外投資者通過(guò)新設(shè)或并購(gòu)的方式在北京市、天津市、上海市、江蘇省、福建省、廣東省、海南省設(shè)立外資獨(dú)資醫(yī)院。除香港、澳門(mén)和臺(tái)灣投資者外，其他境外投資者不得在上述省（市）設(shè)置中醫(yī)類(lèi)醫(yī)院。

二、設(shè)置要求

（一）申請(qǐng)?jiān)O(shè)立外資獨(dú)資醫(yī)院的境外投資者應(yīng)是能夠獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的法人，具有直接或間接從事醫(yī)療衛(wèi)生投資與管理的經(jīng)驗(yàn)，并符合下列要求之一：

1.能夠提供國(guó)際先進(jìn)的醫(yī)院管理理念、管理模式和服務(wù)模式；

2.能夠提供具有國(guó)際領(lǐng)先水平的醫(yī)學(xué)技術(shù)和設(shè)備；

3.可以補(bǔ)充或改善當(dāng)?shù)卦卺t(yī)療服務(wù)能力、醫(yī)療技術(shù)、資金和醫(yī)療設(shè)施方面的不足。

（二）擬申請(qǐng)?jiān)O(shè)立的外資獨(dú)資醫(yī)院應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家制定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)。沒(méi)有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的，執(zhí)行《衛(wèi)生部關(guān)于專(zhuān)科醫(yī)院設(shè)置審批管理有關(guān)規(guī)定的通知》（衛(wèi)醫(yī)政發(fā)[2011]87號(hào)）。

（三）外資獨(dú)資醫(yī)院的設(shè)置審批權(quán)限下放到省級(jí)。申請(qǐng)?jiān)O(shè)置外資獨(dú)資醫(yī)院的境外投資者應(yīng)向擬設(shè)置外資獨(dú)資醫(yī)院所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)（含中醫(yī)藥管理部門(mén)，下同）提出申請(qǐng)，設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)提出初審意見(jiàn)，報(bào)省級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)審批。省級(jí)商務(wù)主管部門(mén)憑省級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)的行政許可，依據(jù)外商投資法律法規(guī)進(jìn)行外資獨(dú)資醫(yī)院設(shè)立的審批工作。

（四）外資獨(dú)資醫(yī)院的設(shè)立和變更應(yīng)按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》和《外商投資商業(yè)領(lǐng)域管理辦法》規(guī)定的程序和要求辦理。

（五）設(shè)立外資獨(dú)資醫(yī)院還應(yīng)符合試點(diǎn)省（市）省級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)及商務(wù)主管部門(mén)規(guī)定的其他條件和要求。

三、組織實(shí)施

（一）省級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)和商務(wù)主管部門(mén)要按照逐步開(kāi)放、風(fēng)險(xiǎn)可控的原則，自行制訂本省（市）設(shè)立外資獨(dú)資醫(yī)院的試點(diǎn)實(shí)施方案，并在各自職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)外資獨(dú)資醫(yī)院的審批和日常監(jiān)督管理工作。試點(diǎn)實(shí)施方案在執(zhí)行前需抄報(bào)國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委和商務(wù)部。

（二）設(shè)立外資獨(dú)資醫(yī)院必須遵守國(guó)家有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章，包括執(zhí)行臨床診療常規(guī)和技術(shù)規(guī)范，執(zhí)行醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入的規(guī)章制度等相關(guān)規(guī)定，加強(qiáng)醫(yī)療質(zhì)量管理，保障醫(yī)療安全。

（三）試點(diǎn)省（市）衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)要依法依規(guī)對(duì)外資獨(dú)資醫(yī)院實(shí)施監(jiān)督管理，并按照醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記信息管理的有關(guān)要求，做好數(shù)據(jù)的報(bào)送工作。

試點(diǎn)中遇到的問(wèn)題，請(qǐng)及時(shí)聯(lián)系國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委和商務(wù)部。

聯(lián) 系 人：國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委醫(yī)政醫(yī)管局 高勇

電 話(huà)：010-68792824

傳 真：010-68791871

郵 箱：yiliaojigouchu@163.com

聯(lián) 系 人：商務(wù)部外資司 孫笑宇

電 話(huà)：010-65197327

傳 真：010-65197396

郵 箱：fuwuyechu-wz@163.com

國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委 商務(wù)部
2014年7月25日