為全面貫徹落實《國務院關于規范國務院部門行政審批行為改進行政審批有關工作的通知》（國發[2015]6號）和《人類遺傳資源管理暫行辦法》（國辦發[1998]36號）等要求，進一步加強我國人類遺傳資源采集、收集、買賣、出口、出境審批行政許可管理工作，經報科技部領導同意并經人類遺傳資源管理工作協調小組（以下簡稱“協調小組”）會議研究決定，科技部社會發展科技司、政策法規與監督司會同中國生物技術發展中心定于2015年9-10月開展全國人類遺傳資源管理摸底檢查?，F將有關事項通知如下：

一、 檢查目的

對國內有關單位在人類遺傳資源管理及研究開發等方面的情況進行摸底檢查和監督，進一步加強我國人類遺傳資源管理工作，進一步規范事中管理事后跟蹤，確保事中事后監管依法有序進行，促進我國人類遺傳資源有效保護和合理利用。

二、 檢查范圍

科技部審查批準同意的658項人類遺傳資源國際合作項目所涉及的145家項目申請單位。

三、 檢查內容

1. 各單位貫徹落實《人類遺傳資源管理暫行辦法》以及《科技部關于進一步加強人類遺傳資源管理工作的通知》的情況。重點包括開展相關國際合作項目時是否嚴格按審批的內容和范圍開展，是否存在人類遺傳資源超出審批范圍的違規出境行為。

2. 各單位對人類遺傳資源相關活動的管理制度。重點是人類遺傳資源采集、收集、保藏、使用規章制度的建立情況，涉及人的生物醫學研究的倫理審查制度的建立情況，遺傳資源材料提供者知情同意的落實情況等。

3. 各單位實施人類遺傳資源國際合作項目對科研能力水平、人才基地建設的提升作用評價。

4. 各單位對進一步完善我國人類遺傳資源管理體制機制的意見和建議。

四、 檢查方式

此次檢查將與科技部人類遺傳資源管理專題調研、立法調研等其他相關業務工作協同開展。分為承擔單位自查、實地檢查、屬地化檢查三部分。具體要求如下：

1. 承擔單位自查。各承擔單位按照《人類遺傳資源管理暫行辦法》以及《科技部關于進一步加強人類遺傳資源管理工作的通知》有關規定對本單位人類遺傳資源的管理情況進行自查，提交自查報告（附件）至所屬省級科技主管部門或上級行政主管部門，省級科技主管部門或上級行政主管部門匯總后于10月20之前蓋章報科技部。

2. 實地檢查。結合承擔單位自查工作，協調小組選取部分省份對開展人類遺傳資源國際間合作的重點單位重點項目進行分組實地抽查。檢查組由協調小組成員單位的相關領導帶隊，中國人類遺傳資源管理專家組專家、人類遺傳資源管理辦公室工作人員等共同參加。所屬省級科技主管部門派員參加并協助開展實地檢查工作。

3. 屬地化檢查。所屬省級科技主管部門牽頭，中國人類遺傳資源管理專家組專家協助，在屬地范圍內對開展人類遺傳資源國際合作的重點單位進行檢查，協調小組成員單位視需要參加。檢查方式可參照實地檢查方式進行。

實地檢查和屬地化檢查有關工作安排及具體要求另行通知。

五、 工作要求

1. 請各有關省、自治區、直轄市科技廳（委），計劃單列市科技局高度重視人類遺傳資源檢查工作，對所轄單位的自查工作報告進行認真核查和匯總，于2015年10月20日前將紙質版報告（一式1份，A4紙雙面打?。┧瓦_中國人類遺傳資源管理辦公室，同時附上電子版光盤。

2. 自查過程中，如發現未經審批的涉及我國人類遺傳資源的國際合作項目或未嚴格按照批準內容和范圍開展工作的項目，應立即停止實施，并在自查工作報告中如實反映相關情況。

3. 檢查組工作采取組長負責制。要嚴肅工作紀律，嚴格遵守《國家秘密法實施條例》等保密規定，未經相關領導批準，不擅自向無關單位、人員透漏有關檢查情況的信息，不擅自接受采訪和發布信息。嚴格遵守中央“八項規定”和有關紀律要求。

4. 各檢查組于2015年10月31日之前完成摸底檢查工作，并于檢查結束后15日內提交摸底檢查報告。

六、 聯系方式

中國人類遺傳資源管理辦公室

（1）科技部社會發展科技司綜合與督導處

聯系人：劉冠男

電 話：010-58881480

（2）中國生物技術發展中心生物資源與安全處

聯系人：何蕊

電 話：010-88225150

地 址：北京市海淀區西四環中路16號院4號樓1023房間，郵編100039

附件：人類遺傳資源管理自查工作報告（格式）

科技部辦公廳
2015年9月17日