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藥品過期報廢審批有那些流程



您好,藥品過期報廢審批流程如下。
1、銷毀申報
經過財務部核準后,已作過期確認的不合格藥品和已作報損的破損藥品及其包裝,要定期清理和集中銷毀。在集中銷毀之前,質管部要監督倉儲管理部門填報《藥品銷毀申報表》并附《報廢藥品明細表》。此兩表報總經理批準后向藥監局、稅務局申報。在批復之前不得自行銷毀。
2、銷毀周期
為了及時清理庫房不造成廢品堆積、占用場地,每年至少進行一次報廢藥品的集中銷毀工作。在此期間,藥監局有統一行動要求時,按統一部署執行。
3、銷毀監控
藥品在出庫銷毀之前,必須在質管部的監控下對賬請點藥品實物,防止不合格藥品流失導致安全事故等不良后果;銷毀處理一定要在藥監局的指導、監督下,考慮防止環境污染,遠離市區及人口居住區和風、水上游;采取搗碎、焚毀、深埋等不留后患的有效措施進行銷毀。質管部必須從出庫到銷毀結束全程監控。
4、銷毀記錄
上述報廢藥品銷毀的過程中,質管部必須監督各環節準確記錄并簽字。審核、報批的原件交財務部作核銷憑據;質管部負責以復印件和全程記錄文件資料,在事后三日內整理存檔,保存期不少于3年。
2019 10/30 23:29
